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Arrêt des initiations de traitements par Fluindione

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Les antivitamines K sont des médicaments ayant une activité anticoagulante. Ils sont indiqués notamment en cas de trouble du rythme cardiaque, de thrombose veineuse ou d’embolie pulmonaire. Les trois principes actifs commercialisés sont la fluindione, la warfarine ou l’acénocoumarol.

Ces traitements peuvent causer des effets indésirables hémorragiques mais également immuno-allergiques. Ces réactions immuno-allergiques, rares mais généralement sévères, surviennent habituellement au cours des 6 premiers mois de traitement. Elles diminuent le plus souvent après l’arrêt précoce du traitement et la mise en place d’une corticothérapie. Des séquelles sur la fonction rénale peuvent cependant être observées en cas d’arrêt tardif du traitement.

Ces réactions immuno-allergiques sont plus fréquentes avec la fluindione qu’avec les coumariniques (warfarine et acénocoumarol). Aussi, compte tenu de l’existence d’alternatives médicamenteuses, l’ANSM a décidé de restreindre les indications de la fluindione.

Il est donc demandé aux professionnels de santé :

  • De ne plus initier de traitement par la fluindione et de privilégier la prescription de coumariniques, ou de médicaments appartenant à une autre classe d’anticoagulant.
  • D’être particulièrement attentif à ce risque immuno-allergique chez les patients déjà traités par fluindione au cours des 6 premiers mois de traitement.

Au-delà de 6 mois, si les patients sont bien équilibrés, la poursuite du traitement par fluindione est à privilégier au regard des risques hémorragiques ou thromboemboliques liés au changement de ce type de traitement.

Si vous êtes traités par fluindione :

  • Depuis plus de 6 mois sans effet secondaire : vous n’avez pas de raison de changer de traitement, sauf avis médical contraire.
  • Depuis moins de 6 mois : soyez vigilants et contactez votre médecin si vous constatez l’apparition d’un symptôme pouvant évoquer une réaction immuno-allergique (insuffisance rénale, anomalies de la peau, de la formule sanguine ou de certains paramètres biologiques, gêne respiratoire, fièvre).

En cas de symptômes inhabituels, n’hésitez pas à en parler à votre médecin ou votre pharmacien.

En savoir plus

 Point d'information de l'ANSM (30/11/2018)

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Les alertes

Quizz

  • L'acétate de chlormadinone (Luteran et génériques) et l'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques)

    • sont des progestatifs
    • entrainent un sur-risque de méningiome qui est dose et durée du traitement dépendant
    • sont indiqués comme contraceptifs
    • nécessitent la réalisation d’une IRM à partir de 5 ans de traitement chez les femmes âgées de plus de 35 ans
    • Vrai ! Faux !

      L'acétate de chlormadinone (Luteran et génériques) et l'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) sont des progestatifs utilisés dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels et de l’endométriose.

      Les femmes traitées par acétate de nomégestrol plus de 6 mois sont exposées à un risque multiplié par 3,3, puis par 12,5 à partir d’une dose cumulée correspondant à 5 ans de traitement.
      Pour les femmes traitées par acétate de chlormadinone, après 6 mois, le risque est multiplié par 3,4, puis par 7 à partir d’une dose cumulée correspondant à 3,5 ans d’utilisation.

  • Le traitement hormonal de la ménopause

    • Doit être réévalué tous les ans
    • Expose à un risque de thromboses veineuses et/ou artérielles
    • Doit être instauré avant l'arrêt complet des règles
    • Expose à un risque de cancer du sein et/ou de l'utérus
    • Vrai ! Faux !

      Le traitement hormonal de la ménopause ne doit pas être instauré avant l’arrêt complet des règles

  • La tuberculose

    • est une maladie virale
    • est toujours contagieuse
    • repose en cas de tuberculose maladie sur la prise quotidienne de plusieurs antibiotiques
    • nécessite d'hospitaliser en chambre individuelle la personne an cas de tuberculose maladie
    • Vrai ! Faux !

      La tuberculose est une maladie due à une mycobactérie, le Mycobacterium tuberculosis, aussi appelé le bacille de Koch, ou due plus rarement au Mycobacterium bovis ou africanum. Elle n'est donc pas due à une maladie virale.

      Elle se transmet par voie aérienne à partir d’aérosol de gouttelettes émises lors d’une toux par une personne contagieuse. Aussi, elle n'est pas toujours contagieuse.

      Le plus souvent, dans 90 % des cas, la tuberculose reste « latente », c’est-à-dire que la bactérie est présente dans le corps mais la personne infectée ne présente pas de symptômes et n’est pas contagieuse. Elle n'est donc pas toujours contagieuse.

      Pour 10 % des personnes, la tuberculose évolue et devient « active » ; les symptômes apparaissent, et la personne peut devenir contagieuse. Elle développe alors une « tuberculose maladie ».

      Le traitement de la tuberculose repose sur la prise de plusieurs antibiotiques.

      • En cas d’infection tuberculeuse latente, le traitement consiste en la prise quotidienne d’isoniazide pendant 9 mois ou à l’association rifampicine et isoniazide pendant 3 mois.
      • En cas de diagnostic de tuberculose maladie, l’hospitalisation en chambre individuelle est nécessaire. Un traitement associant la prise quotidienne de 4 antibiotiques pendant 2 mois (généralement isoniazide (INH), rifampicine, pyrazinamide et éthambutol), puis 2 antibiotiques pendant 4 mois (isionazide (INH) et rifampicine) est habituellement prescrit.
  • Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des pharmacies
    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des effets indésirables médicamenteux
    • ​Ensemble des activités permettant la recherche de nouveaux médicaments
    • Vrai ! Faux !

      La pharmacovigilance est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires résultant de l'utilisation des médicaments.

  • Vous avez pris un médicament et vous présentez une manifestation anormale comme par exemple une réaction cutanée. Pensez-vous qu’il peut s’agir d’un effet indésirable ?

    • Oui
    • Non
    • Vrai ! Faux !