Retrait de certains produits de contraste à base de gadolinium

Afin de mieux visualiser un organe ou toute autre structure anatomique, des produits de contraste sont utilisés en imagerie médicale. Dans le cadre d’une Imagerie par Résonance Magnétique (appelée IRM), les produits utilisés sont des produits de contraste à base de gadolinium. Il en existe actuellement deux types : les produits linéaires et les produits macrocycliques.

Suite à une revue européenne des données concernant ces produits de contraste, il a été mis en évidence qu’ils peuvent entrainer lors de leur utilisation des dépôts de gadolinium, en faibles quantités, dans le tissu cérébral. Ces dépôts sont plus importants avec les produits de contraste linéaires* par rapport aux produits de contraste macrocycliques. Aussi, même si aucun effet nocif de ces dépôts n’a été rapporté, les produits de contraste à base de gadolinium linéaires ont été suspendus depuis le 18 Janvier 2018 ; à l’exception de l’acide gadobénique (MultiHance®), mais pour une utilisation restreinte à l’imagerie du foie. 

Ainsi, les produits de contraste à base de gadolinium désormais disponibles en France sont :

Produit

Type (formulation)

Statut de l'AMM au 15 janvier 2018

Artirem® (acide gadotérique)

macrocyclique (intra-articulaire)

maintenue

Dotarem® (acide gadotérique) et produit générique (Clariscan®)

macrocyclique (intraveineux)

maintenue

Gadovist® (gadobutrol)

macrocyclique (intraveineux)

maintenue

MultiHance® (acide gadobénique)

linéaire (intraveineux)

limitée à l'imagerie du foie

ProHance® (gadotéridol)

macrocyclique (intraveineux)

maintenue

 

*(Magnevist® (acide gadopentétique), MultiHance® (acide gadobénique) et Omniscan® (gadodiamine))

 

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