Acétazolamide (Diamox® et Défiltran®) : contre-indication pendant la grossesse

L’acétazolamide est retrouvé en tant que principe actif dans les spécialités Diamox®* et Défiltran®**. Il est tératogène dans plusieurs espèces animales. Chez l’homme, des cas de malformations concordantes avec celles observées chez l’animal (membres, œil) ainsi que des malformations cranio-maxillo-faciales et cardiaques ont été rapportées après exposition au cours du premier trimestre de grossesse.

De plus, le risque ne concerne pas uniquement le 1er trimestre de la grossesse. Des anomalies métaboliques, des anomalies du volume amniotique et des retards de croissance ont été rapportés chez le nouveau-né exposé pendant la grossesse.

En raison de ces nouvelles données, les notices des spécialités Diamox® et Défiltran® ont été modifiées avec les contre-indications suivantes :

- La spécialité Défiltran® est dorénavant contre-indiquée tout au long de la grossesse

- Les spécialités Diamox® :

  • sont contre-indiquées au cours du 1er trimestre de grossesse, des alternatives plus sûres pour l’enfant à naître étant disponibles à cette période de la grossesse.
  • ne doivent pas être prescrites aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité. En effet, en raison de leur utilisation en urgence dans le traitement du glaucome, des conséquences graves pour la mère en absence de prise en charge (cécité et lésion irréversible de la rétine), et d’absence d’alternative plus sûre durant cette période, l’utilisation de Diamox au cours des 2ème et 3ème trimestres est réservée aux situations d’absolue nécessité.

En raison des effets observés chez l’enfant à naître et le nouveau-né en cas d’exposition à ces médicaments au cours de la grossesse :

- Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement ;

- En cas de désir de grossesse, les femmes doivent d’abord en parler avec leur médecin pour arrêter le traitement en amont de la grossesse ; 

- Les femmes découvrant qu’elles sont enceintes doivent prendre contact avec leur médecin qui mettra alors en place un suivi spécifique de la grossesse et du bébé (échographie, surveillance du volume du liquide amniotique, de la croissance fœtale, etc.).

*Diamox (250 mg ou 500 mg), comprimé sécable est indiqué dans le :
- Traitement des hypertonies oculaires non jugulables par un traitement topique
- Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique.
- Traitement symptomatique du mal des montagnes (uniquement pour le dosage 250 mg)

**Défiltran 10%, crème est indiqué dans le traitement local d’appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires. 

En savoir plus…

Point d’information de l’ANSM (04/10/2018)

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