Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg : risque de confusion

Plusieurs erreurs médicamenteuses liées à une confusion entre les spécialités Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg, ont été rapportées. Notamment des erreurs de délivrance de la forme 1000 mg à la place du 100 mg ayant pu entraîner des effets indésirables graves.

Siklos (hydroxycarbamide) est indiqué dans la prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, y compris le syndrome thoracique aigu chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans souffrant du syndrome drépanocytaire symptomatique.

Les conditionnements extérieurs des deux spécialités sont de couleurs différentes : « or » pour Siklos 100 mg, « rouge » pour siklos 1000 mg. Les comprimés diffèrent également : comprimé de 100 mg sécable marqué de la lettre « H » (« Hundred »), comprimé de 1000 mg, quadrisécable, plus grand et marqué de la lettre « T » (« thousand »).

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L’ANSM appelle les médecins et les pharmaciens à la vigilance. Des documents de réduction des risques sont disponibles pour les professionnels et pour les patients.

Afin de limiter le risque d’erreur, en particulier lors de la délivrance, il est demandé :

Aux pharmaciens d’officine :

  • de se rapprocher du médecin prescripteur en cas du moindre doute sur le dosage ;
  • de consulter les documents de réduction des risque de Siklos disponibles depuis 2018 sur le site de l’ANSM (guide d’information pour le corps médical, guide pour les patients traités par Siklos et fiche d’aide à la compréhension de la prescription qui doit être remise au pharmacien d’officine par le patient pour faciliter la délivrance).

Aux médecins prescripteurs :

  • de mentionner le poids, l’âge du patient ainsi que le dosage de Siklos ;
  • de préciser au patient la posologie de Siklos afin de limiter les risques de confusion entre les 2 dosages ;
  • de remettre au patient le guide d’utilisation dédié et, avec l’ordonnance, la fiche d’aide à la compréhension de la prescription avant de débuter un traitement par Siklos ; cette fiche est destinée au pharmacien et lui sera remise par le patient.

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