Le bon usage de SORIATANE® (acitrétine) chez la femme

En raison du risque élevé de malformations congénitales chez l’enfant à naître en cas d’exposition pendant la grossesse au SORIATANE®, ce traitement est contre-indiqué chez les femmes en âge de procréer.

S'il vous est prescrit du SORIATANE®:

Avant de prendre pour la première fois le traitement, votre médecin:

  • vous informera du risque tératogène associé à la prise du SORIATANE® et du caractère obligatoire d’une contraception efficace
  • vous sera remettra un carnet-patiente** rappelant les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse (PPG) ainsi que la brochure d’information sur la contraception**
  • recueillera après lecture de cette brochure, votre signature de l’accord de soins et de contraception (un exemplaire doit être conservé dans le carnet-patiente)**
  • s’assurera que vous utilisez une contraception efficace depuis au moins 1 mois.
  • s’assurera que le test de grossesse (hCG plasmatiques) que vous avez réalisé dans les 3 jours précédant la première prescription du traitement est négatif.

La durée de prescription du SORIATANE® est limitée à 1 mois non renouvelable. La poursuite du traitement nécessite donc une nouvelle prescription.

Pendant votre traitement par SORIATANE® et 2 ans après son arrêt, vous devez :

  • Réaliser un test de grossesse (hCG plasmatiques) dans les 3 jours précédant le renouvellement mensuel de votre traitement.
  • Reporter systématiquement dans votre carnet-patiente, la date et les résultats de ce test de grossesse
  • Prendre une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et cela jusqu’à 2 ans après l’arrêt du traitement.
  • Effectuez un test de grossesse (hCG plasmatiques) 2 mois après la fin du traitement puis régulièrement pendant 2 ans après la prise de la dernière dose.
  • Savoir que:
    • la consommation d’alcool est formellement déconseillée et cela jusqu’à 2 mois après son arrêt
    • les dons de sang ne doivent pas être effectués et cela jusqu’à 2 ans après son arrêt.

Afin que votre pharmacien délivre votre ordonnance de SORIATANE®, celle-ci doit être présentée au plus tard 7 jours après la prescription et au vu du carnet-patiente complété.

Pour rappel:

Indications du SORIATANE® (acitrétine, rétinoïde dérivé de la vitamine A)

- Formes sévères de psoriasis en monothérapie ou associé à la puvathérapie.
- Dermatoses liées à des troubles sévères de la kératinisation (telles que les ichtyoses graves, certaines kératodermies palmoplantaires, la maladie de Darier...).
- Formes sévères de lichen-plan en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.

** disponible auprès du laboratoire au 01 40 83 77 77 ou Email: contact@actavis.fr

 

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