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Dapagliflozine (Forxiga® et Xigduo®) : recommandations pour prévenir les risques d’acidocétose et de gangrène de Fournier

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Il est démontré que la prise de dapagliflozine, un inhibiteur de la SGLT2, induit un risque d’acidocétose diabétique ainsi qu’un risque de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale).

Les patients traités par dapagliflozine doivent être informés de l’existence de ces risques.


Risque d’acidocétose diabétique

Il survient principalement au cours de deux premiers mois de traitement.

Des symptômes non spécifiques, tels que nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales, soif intense, difficulté à respirer, confusion, fatigue inhabituelle, somnolence, doivent évoquer une acidocétose diabétique.

  • En cas de survenue de ces symptômes une acidocétose doit être recherchée, indépendamment de la glycémie.
  • Les patients doivent immédiatement demander un avis médical si des signes ou symptômes d’acidocétose apparaissent.
  • En cas de suspicion ou de diagnostic d’acidocétose diabétique, le traitement par inhibiteur de SGLT2 doit être immédiatement arrêté.
  • Chez les patients ayant un antécédent d’acidocétose diabétique sous traitement, la reprise du traitement n’est pas recommandée, sauf si un autre facteur déclenchant a été clairement identifié et corrigé.
  • Chez les patients hospitalisés pour des interventions chirurgicales lourdes ou des pathologies aiguës graves, le traitement doit être interrompu. La reprise du traitement peut être envisagée si les taux de corps cétoniques sont normaux et après stabilisation de l’état du patient.

Chez les patients ayant des antécédents pouvant prédisposer à l’acidocétose (diabète de type 1, diabète de type 2 avec peu de peptides C, diabète auto-immun, antécédents de pancréatite, déshydratation ou absorption alimentaire réduite…), l’utilisation des inhibiteurs du SGLT2 doivent être utilisés avec prudence.


Risque de grangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale)

La gangrène de Fournier est une infection grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Elle peut être précédée d’une infection uro-génitale ou d’un abcès périnéal.

Des symptômes tels que douleur intense, sensibilité au toucher, érythème ou gonflement de la région génitale ou périnéale, accompagnés de fièvre ou d’un malaise, doivent conduire les patients à consulter immédiatement un médecin.

Si une gangrène de Fournier est suspectée, le traitement doit être arrêté et un traitement (incluant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être rapidement instauré.

 

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