Xeljanz et risque d’événements cardiovasculaires et de tumeurs malignes
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La spécialité Xeljanz (à base de tofacitinib) est indiquée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de la rectocolite hémorragique.
Les données préliminaires d’un essai clinique suggèrent un risque plus élevé d’événements cardiovasculaires indésirables et de tumeurs malignes (à l’exclusion du cancer cutané non mélanome) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par tofacitinib en comparaison aux patients traités avec un anti-TNF-alpha.
Le risque de tumeurs malignes lié à l’utilisation de Xeljanz est déjà connu et figure dans les documents d’information du produit.
Ces données préliminaires ainsi que leur impact potentiel sur l’information du produit sont en cours d’évaluation par l’Agence européenne du médicament (EMA).
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