Acétazolamide (Diamox® et Défiltran®) : contre-indication pendant la grossesse
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L’acétazolamide appartient à la classe pharmacologique des sulfamides. L’acétazolamide est retrouvé en tant que principe actif dans les spécialités Diamox®* et Défiltran®**. C’est un inhibiteur spécifique de l’anhydrase carbonique qui peut agir à différents niveaux : tubule rénal, corps ciliaire, plexus choroïde, système nerveux central et muqueuse digestive.
Une revue des données disponibles sur le risque de l’acétazolamide en cas d’administration chez la femme enceinte a été réalisée. Malgré le peu de données disponibles, le signal d’effets malformatifs et de toxicité chez le fœtus en cas d’exposition à l’acétazolamide au cours de la grossesse a été confirmé.
L’acétazolamide est tératogène dans plusieurs espèces animales. Chez l’homme, des cas de malformations concordantes avec celles observées chez l’animal (membres, œil) ainsi que des malformations cranio-maxillo-faciales et cardiaques ont été rapportées après exposition au cours du premier trimestre de grossesse. La concordance de ces atteintes avec le mécanisme d’action de la molécule soutient ce signal.
De plus, le risque pendant la grossesse ne concerne pas uniquement le 1er trimestre de la grossesse. Des anomalies métaboliques (acidose métabolique, hypocalcémie et hypomagnésémie, déshydratation et hypophosphatémie), des anomalies du volume amniotique et des retards de croissance ont été rapportés chez le nouveau-né exposé pendant la grossesse.
Aussi, les RCP et les notices des spécialités Diamox® et Défiltran® ont été modifiées avec les contre-indications suivantes :
- La spécialité Défiltran® est dorénavant contre-indiquée tout au long de la grossesse
- Les spécialités Diamox® :
- sont contre-indiquées au cours du 1er trimestre de grossesse, des alternatives plus sûres pour l’enfant à naître étant disponibles à cette période de la grossesse.
- ne doivent pas être prescrites aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité. En effet, en raison de leur utilisation en urgence dans le traitement du glaucome, des conséquences graves pour la mère en absence de prise en charge (cécité et lésion irréversible de la rétine), et d’absence d’alternative plus sûre durant cette période, l’utilisation de Diamox au cours des 2ème et 3ème trimestres est réservée aux situations d’absolue nécessité.
Les médecins prescripteurs sont invités à informer leurs patientes en âge de procréer du risque de tératogénicité et de foetotoxicité.
Chez ces patientes, ils doivent veiller à la mise en place d’une contraception efficace avant l’instauration du traitement par Diamox® (contre-indiqué au 1er trimestre) ou Défiltran® (contre-indiqué pendant toute la grossesse).
En cas d’exposition pendant la grossesse, il convient de réaliser un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations décrites ainsi qu’une surveillance du volume du liquide amniotique.
En cas d’exposition en fin de grossesse, un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né devra être réalisé.
*Diamox 250 mg et 500 mg, comprimé sécable est indiqué dans le :
- Traitement des hypertonies oculaires non jugulables par un traitement topique
- Traitement de certaines alcaloses métaboliques, en particulier au cours des décompensations des insuffisances respiratoires chroniques, nécessitant le recours à la ventilation mécanique.
- Traitement symptomatique du mal des montagnes (uniquement pour le dosage 250 mg)
**Défiltran 10%, crème est indiqué dans le traitement local d’appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires.
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