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Vrai ! Faux !

FAUX - Tout médicament contient un principe actif et expose donc à des effets indésirables. Il ne faut donc pas banaliser la prise médicamenteuse même si le médicament est accessible sans prescription. De plus, selon vos antécédents, des médicaments sont "à éviter" (par exemple, certains décongestionnants pour soulager un rhume sont à éviter en cas d'hypertension artérielle).

Vrai ! Faux !

OUI. Signaler un effet indésirable est un acte citoyen essentiel qui bénéficie à tous.
Vous contribuez ainsi à améliorer la sécurité des produits de santé que vous utilisez. Pour les professionnels de santé, il s'agit d'une obligation réglementaire.

Quelque soit sa gravité et qu'il soit attendu (c'est à dire mentionné dans la monographie/notice du produit) ou non, toute personne peut déclarer un effet indésirable qu'il suspecte en lien avec la prise d'un médicament.

Important: Un effet indésirable suspecté comme pouvant être lié à un médicament et n'étant pas médicalement confirmé par un professionnel de santé peut être déclaré à son centre régional de pharmacovigilance.

Vrai ! Faux !

un document officiel contrôlé en France par l'ANSM
un document publique devant être mis à jour régulièrement

Il s'agit du résumé standard pour tout produit ayant une autorisation de mise sur le marché. Il correspond à l'information destinée aux professionnels de santé.
(Art. R. 5121-23 et R. 5121-24 du code de la santé publique.)

Vrai ! Faux !

S’il s’agit d’un médicament, le patient ou son représentant mandaté (parent d'un enfant, associations agréées sollicitées par le patient) peut déclarer les effets indésirables qu'il, ou son entourage, suspecte d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments ou produits de santé.
Je peux déclarer moi-même sur ce site, via le formulaire de déclaration en ligne :

• Afin de déclarer un effet indésirable, vous devez au préalable créer un compte.
• Une fois votre inscription complétée, vous avez accès au formulaire de déclaration d'effets indésirables.
• Vous devrez vous munir de vos identifiant et mot de passe afin de vous connecter sur la plateforme sécurisée.

D’autres site web ont des formulaires de déclaration en ligne pour les effets indésirables, par exemple :

• Utilisez le portail de signalement des effets indésirables : signalement.social-sante.gouv.fr
• Le site de l’ANSM (Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé) :  le site web de l'ANSM

Il est aussi possible de déclarer un mésuage - c’est à dire une utilisation intentionnelle et inappropriée d’un médicament ou d’un produit en rapport avec la dose autorisée ou prescrite, la voie d’administration, les indications, ou non conforme aux termes de l’autorisation de mise sur le marché ou de l’enregistrement ainsi qu’aux recommandations de bonnes pratiques.
Sur ce site vous pouvez donc déclarer les mésusages - la procédure est la même que pour les effets indésirables, mais il y a un autre formulaire dédié.

Afin de déclarer un cas d’abus ou de pharmacodépendance possiblement lié à l’utilisation d’une ou plusieurs substances ou plantes psychoactives, le patient ou son représentant doit se
rapprocher d’un professionnel de santé ou du Centre d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance (CEIP) de sa région

De même, afin de déclarer un incident ou un risque d'incident avec un dispositif médical ou d’un dispositif médical de diagnostic in-vitro, le patient ou son représentant mandaté (parent d’un enfant, associations agréées sollicitées par le patient) peut le déclarer en utilisant le portail de signalements : signalement.social-sante.gouv.fr

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