Actualisation du RCP de l'étifoxine (Stresam®)
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Le libellé d’indication de l’étifoxine a été simplifié, et est désormais : « Manifestations psychosomatiques de l’anxiété ».
L’analyse des données de pharmacovigilance disponibles fait apparaitre des effets indésirables d’incidence très faible mais pouvant être très graves :
Il est à noter que l’apparition de réactions cutanées ou allergiques ou de troubles hépatiques graves impose l’arrêt immédiat de l’étifoxine et une prise en charge rapide.
Enfin, il convient de souligner qu'un risque de somnolence peut survenir en cas de surdosage.
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