Arrêt de commercialisation de la solution buvable de SUSTIVA® (efavirenz) en octobre 2015
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En raison d’une acceptabilité limitée liée à son gout et donc de sa faible utilisation, la solution buvable de SUSTIVA® 30 mg /ml ne sera plus commercialisée en Europe à partir de fin octobre 2015.
Quelle alternative disponible ?
SUSTIVA® sous forme gélule (à 50 mg, 100 et 200 mg) et comprimé (à 600 mg) restera disponible. Cette forme gélule peut être administrée chez le jeune enfant à partir de 3 mois en ouvrant la gélule et en mélangeant son contenu à une petite quantité de nourriture (environ deux cuillères à café). Ce mode d’administration permet une meilleure acceptabilité pour les enfants et est également adapté pour les adultes incapables d'avaler des gélules entières.
En pratique ?
Il est recommandé aux prescripteurs de :
- D’adapter sans délai le traitement antirétroviral des patients concernés afin d’éviter toute interruption de traitement.
- De mettre en place une surveillance étroite lors de la période de transition, en particulier chez les jeunes enfants, en raison du risque potentiel de survenue d'effets indésirables lié à une biodisponibilité plus élevée avec la forme gélule. En effet, le passage de la forme buvable à la forme gélule, dont le contenu doit être mélangé avec la nourriture, pourrait augmenter l’exposition au médicament et par conséquent le risque d’effets indésirables connus tels que : irritabilité, somnolence et une insomnie en particulier dans les premières semaines de transition.
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