Arrêt de commercialisation du Cytotec® (Misoprostol)

Malgré plusieurs rappels sur son utilisation, la spécialité Cytotec* (Misoprostol) restait majoritairement utilisé dans des indications obstétricales, c’est-à-dire hors AMM soit pour déclencher l’accouchement à partir de 37 semaines d’aménorrhée soit dans l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse (IVG).

Cette utilisation non conforme pouvait entraîner des effets indésirables graves pour la mère et l’enfant, comme la survenue d’une rupture utérine (déchirure du muscle utérin), d’hémorragies ou d’anomalies du rythme cardiaque fœtal.

Aussi, depuis le 1^er mars 2018, ce traitement n’est plus commercialisé.

Pour assurer une continuité des soins dans la prise en charge de leur patiente, les professionnels de santé disposent

• Pour le déclenchement du travail à terme : de la seule spécialité actuellement disponible,
  • Propess (Dinoprostone) système de diffusion vaginale

• Pour l’interruption de grossesse : de deux spécialités, disponibles soit dans le cadre de l’AMM (en cas IVG) ou dans le cadre d’une RTU (en cas de fausse couche précoce, d’Interruption Médicale de Grossesse, de mort in utero)
  • Gymiso (Misoprostol)
  • MisoOne (Misoprostol)

* traitement indiqué dans le traitement préventif ou curatif de l'ulcère et des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).