Binimétinib : nouvelle présentation et risque d’erreur médicamenteuse
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Le binimétinib (Mektovi®) est un antinéoplasique sous forme orale indiqué dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600E et le mélanome malin non résécable ou métastatique chez le patient porteur d'une mutation BRAF V600. La posologie est de 90 mg/jour.
Il est disponible sous forme de comprimés dosés à 15 mg et, depuis juillet 2025, de comprimés à 45 mg. Cette nouvelle présentation a entraîné des surdosages par non-adaptation du nombre de comprimés lors de passages de 15 mg à 45 mg.
Un surdosage majore les risques d’effets secondaires graves (atteinte hépatique, rétinienne ou pancréatique) et expose à des toxicités oculaire et cutanée. La prise en charge est symptomatique (il n’existe pas d’antidote) et peut nécessiter l’arrêt du traitement.
En conséquence, il est recommandé aux professionnels de santé d’informer explicitement leurs patients (et de s’assurer de leur compréhension) lors de la substitution des comprimés à 15 mg par le dosage à 45 mg. Plus particulièrement les pharmaciens devront :
Ne pas substituer Mektovi® 15 mg par Mektovi® 45 mg (ou inversement) sans accord préalable du prescripteur
En cas d’accord du prescripteur, celui-ci doit communiquer au pharmacien la posologie adaptée
Inscrire la posologie sur l’ordonnance et sur la boite (3 comprimés de 15 mg 2 fois/jour OU 1 comprimé de 45 mg 2 fois/jour)
Toujours vérifier l’ordonnance et la posologie indiquée par le prescripteur
Paramétrer une alerte dans le logiciel de la pharmacie
Afin de minimiser le risque d’erreurs, un courrier d’alerte est fourni par le laboratoire lors des livraisons du médicament.
Pour Rappel
Mektovi®15mg
3 comprimés matin et soir
Comprimés jaunes, gravés avec le nombre 15
Boîte de 84 comprimés
Mektovi®45mg
1 comprimé matin et soir
Comprimés blancs, gravés avec le nombre 45
Boîte de 28 comprimés
Pour aller plus loin :
Mektovi (binimétinib) : ne confondez pas les dosages 15 mg et 45 mg – ANSM, 15/04/2026