Bromhydrate de galantamine (REMINYL® et génériques) - réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-johnson et pustulose exanthématique aigue généralisée)
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Le bromhydrate de galantamine* est un anticholinestérasique indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.
A la suite de la survenue d’un cas de réaction cutanée grave, une revue des données de sécurité du produit comprenant les déclarations spontanées d’effets indésirables et la littérature scientifique, a conduit à la mise à jour de l’information produit**. Des réactions cutanées graves, syndrome de Stevens-johnson (SSJ) et pustulose exanthématique aigue généralisée (PEAG), ont été observées chez des patients traités par galantamine.
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En pratique, les patients traités par galantamine doivent être informés :
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* Spécialités concernées : REMINYL® et générique.;
** Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base de galantamine ainsi que la notice destinée aux patients seront modifiées afin d’inclure le SSJ et la PEAG comme de nouveaux effets indésirables.
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