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Carbamazépine : mise en place de l’attestation annuelle d’information partagée

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Tout comme pour (Valproate et ses dérivés, et topiramate), deux autres antiépileptiques, les conditions de prescription et délivrance de la carbamazépine évoluent à compter du 6 janvier 2025 pour les filles, adolescentes et des femmes susceptibles d’avoir des enfants, afin de limiter l’exposition in utero à cette molécule tératogène.

Une attestation d’information partagée incluant les risques pour l’enfant à naître devra être désormais signée chaque année par le médecin et sa patiente lors de la prescription de carbamazépine. La délivrance par le pharmacien ne pourra se faire qu’en présence d’une ordonnance et de cette attestation. Les patientes en cours de traitement ont jusqu’au 30 juin 2025 pour se munir de ce document.

Pour rappel, les enfants exposés à la carbamazépine pendant la grossesse ont un risque accru de développer de graves malformations (anomalie du tube neural, malformation du visage ou du crâne, anomalies du cœur, hypospadias) ou des troubles neurodéveloppementaux. Une fiche d’information sur le niveau de risques tératogènes des différentes molécules utilisées dans le traitement de l’épilepsie est à disposition des patientes depuis 2024. Outre l’épilepsie, les indications de la carbamazépine incluent les troubles bipolaires, les états d’excitation maniaque ou hypomaniaque, les névralgies du trijumeau et du glossopharyngien ou les douleurs neuropathiques.

En raison de ces risques pour l’enfant à naître, la carbamazépine ne doit pas être prescrite aux femmes enceintes ou susceptibles de procréer sauf en l’absence d’alternative thérapeutique et après examen de la balance bénéfice/risque.

Information patiente :

Vous êtes une fille, adolescente, femme susceptible d’avoir des enfants ou femme enceinte et êtes actuellement traitée par carbamazépine (Tegretol® et génériques) :
    • En cas de grossesse, la carbamazépine peut entraîner de graves troubles et malformations chez l’enfant à naître. Vous devez donc utiliser une contraception hautement efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 2 semaines après son arrêt.
Si vous prenez la pilule, la carbamazépine est susceptible de diminuer son efficacité. Rapprochez- vous de votre médecin ou de votre gynécologue pour discuter du meilleur moyen contraceptif vous concernant. En cas de désir de grossesse ou si vous découvrez que vous êtes enceinte, rapprochez-vous sans délai de votre médecin.
    • Si vous êtes traitée avec carbamazépine pour une épilepsie ou des troubles bipolaires. N’arrêtez jamais votre traitement sans avis médical ; cela pourrait déclencher une crise ou un épisode maniaque dangereux.
    • Vous devez vous rapprocher de votre médecin pour signer l’attestation d’information partagée avant le 30 juin 2025. Ce document sera indispensable pour vous procurer votre médicament en pharmacie.

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