Casirivimab et Imdevimab (Ronapreve©) contre la Covid-19 : risque d'erreur médicamenteuse et modification de la posologie
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La bithérapie casirivimab-imdevimab bénéficie d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation de cohorte (ATUc) depuis mars 2021 dans le traitement de la Covid-19 et d’Autorisations d’Accès Précoce (AAP) en prophylaxie de la Covid-19 depuis août 2021.
Erreurs de dose
Depuis lors, des erreurs médicamenteuses sont survenues dans l’administration de ces médicaments. Il s’agissait d’erreurs de dose dues à la confusion entre les volumes des flacons et les volumes de produits contenus dans les flacons.
- le flacon multidose de volume 20 mL contient seulement 11,1 mL de solution, soit 1 332 mg d’un anticorps dans 11,1 mL
- le flacon unidose de volume 6 mL contient seulement 2,5 mL de solution, soit 300 mg d’un anticorps dans 2,5 mL
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Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, |
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Boite de 2 flacons unidoses |
Boite de 2 flacons multidoses |
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Contenance de chaque flacon vide : 6 mL |
Contenance de chaque flacon vide : 20 mL |
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Quantité et volume d’anticorps par flacon : |
Quantité et volume d’anticorps par flacon : |
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Casirivimab |
Imdevimab |
Casirivimab |
Imdevimab |
Modification de la posologie
Par ailleurs, la posologie recommandée pour le traitement curatif des patients ne nécessitant pas d’oxygénothérapie a été modifiée. Dans cette indication, elle est désormais de 600 mg de Casirivimab et 600 mg d’Imdevimab en une dose unique administrée par voie intraveineuse après dilution.
Les documents d’information des présentations actuelles sont rédigés en langue anglaise et ne contiennent pas toutes les informations correspondant aux indications de l’ATUc et des AAP octroyées en France. Il convient donc de se référer au RCP et à la notice rédigés en langue française disponibles sur le site de l’ANSM ou téléchargeables en bas de page.
Tableau récapitulatif des posologies et voies d’administration de casirivimab et imdevimab
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Dispositif |
Indication |
Posologie |
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ATUc |
Traitement |
Patient ne nécessitant pas d’oxygénothérapie |
Dose unique par perfusion IV après dilution |
600 mg de Casirivimab |
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Patient hospitalisé avec IgG anti-Spike négatives, et nécessitant une oxygénothérapie non invasive |
Dose unique par perfusion IV après dilution |
4 000 mg de Casirivimab |
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AAP |
Prophylaxie |
Pré-exposition |
Dose initiale |
600 mg de Casirivimab |
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Doses mensuelles subséquentes |
300 mg de Casirivimab |
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Post-exposition |
Dose unique |
600 mg de Casirivimab |
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