Clozapine : initiation en ville possible

A compter du 1er avril 2025, les spécialistes en psychiatrie, gériatrie et neurologie exerçant en ville pourront désormais initier un traitement par clozapine. Auparavant, l’instauration de cet antipsychotique, et son renouvellement annuel, devaient être effectués par un psychiatre /un neurologue /un gériatre exerçant en milieu hospitalier. Seuls, les renouvellements intermédiaires pouvaient être effectués par les spécialistes en ville.
Cette décision a pour objectif d’améliorer l’accès des patients à ce traitement.

Il convient de rappeler que, l’utilisation de ce traitement nécessite un suivi médical strict puisqu’il peut être à l’origine d’une agranulocytose, c’est-à-dire d’une diminution importante du nombre de globules blancs. Les modalités de surveillance de ce traitement sont maintenues et restent inchangées : une prise de sang devra être réalisée chaque semaine les 18 premières semaines du traitement, puis tous les mois. De plus, à chaque prescription, le médecin devra indiquer sur l’ordonnance, la date de la dernière numération formule leucocytaire (NFL) et confirmer que les résultats sont dans les limites des valeurs usuelles.
Le médecin doit également conserver tous les résultats de NFL et tenir à jour le carnet de suivi de la clozapine.

Mises en garde et précautions d’emploi concernant le risque d’agranulocytose sous clozapine (d’après les résumés des caractéristiques du produit des spécialités à base de clozapine)

    • Avant l'instauration du traitement, les médecins doivent s'assurer que le patient n'a pas présenté sous clozapine d'effet indésirable hématologique dans le passé ayant imposé l'arrêt de ce traitement. De plus, la clozapine ne doit pas être prescrite pour une durée supérieure à l'intervalle séparant deux numérations formules sanguines (soit une durée d’1 semaine durant les 18 premières semaines de traitement, puis une durée de prescription de 1 mois pour la suite du traitement).
    • Le traitement doit être arrêté immédiatement si le nombre de globules blancs baisse à moins de 3000/mm3 ou le nombre absolu de polynucléaires neutrophiles à moins de 1500/mm3.
    • Les patients pour lesquels la clozapine a été arrêtée à la suite de cette baisse soit en leucocytes, soit en polynucléaires neutrophiles, ne devront jamais être exposés à nouveau à la molécule.
    • A chaque consultation, il convient de rappeler aux patients traités qu'ils doivent contacter immédiatement leur médecin traitant s’ils présentent des signes d’infection (fièvre, angine…) qui peuvent être révélateurs d'une neutropénie. En cas de survenue de l’un de ces symptômes, une numération de la formule sanguine devra être réalisée immédiatement.
    • Les patients ayant des antécédents d'atteinte primitive de la moelle osseuse ne doivent être traités que si les bénéfices attendus du traitement sont supérieurs aux risques, et après évaluation par un hématologue. De même, les patients présentant une neutropénie bénigne d'origine ethnique doivent faire l'objet d'une attention particulière et ne pourront être mis sous traitement par clozapine qu'après l'accord d'un hématologue.

Pour aller plus loin :

Clozapine : une prescription initiale désormais possible en ville - Site de l'ANSM