Collyres d’atropine importés chez le nourrisson : risque de confusion
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Fin 2025, le laboratoire Alcon avait arrêté la commercialisation de son collyre cycloplégique Atropine Alcon 0,3 % destiné aux enfants de moins de 3 ans. Cette spécialité peut néanmoins être remplacée par le collyre 5 %, sous réserve d’une adaptation posologique.
Or, les collyres Atropine Alcon 0,5 % et 1 % avaient, eux aussi, été retirés du marché. Aussi, pour répondre à l’indisponibilité de ces produits, le laboratoire commercialise les médicaments importés Colirofta atropina 5 mg/ml et 10 mg/ml.
Dès lors, un risque de confusion pouvant conduire à des surdosages est possible en raison de l’expression des concentrations en produit actif. La concentration de Colirofta atropina est exprimée en mg/ml quand l’Atropine Alcon l’est en %.
Il convient donc que les professionnels de santé, et notamment les pharmaciens, soient vigilants lors de la délivrance de ces collyres. Et ce, d'autant plus que les 2 médicaments peuvent coexister dans les stocks de la pharmacie.
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Tableau d’équivalence |
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Colirofta atropina 5mg/ml |
Atropine Alcon 0,5 % |
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Colirofta atropina 10mg/ml |
Atropine Alcon 1 % |
Pour minimiser le risque d’erreur, une contre-étiquette rappelant ces équivalences est collée sur les boites de Colirofta atropina.
Seul Colirofta atropina 5mg/ml peut être utilisé chez le nourrisson et l’enfant de moins de 3 ans. Il doit être administré avec prudence dans cette catégorie de patients en raison du risque de survenue d’effets indésirables graves (tachycardie, agitation, confusion, somnolence, vertiges, maux de tête, vomissements, constipation, occlusion…). La posologie maximale recommandée pour cette tranche d’âge est d’1 goutte par jour et par œil.
A l’attention des parents :
Votre médecin a prescrit un collyre d’atropine à votre enfant de moins de 3 ans. Vous devez absolument respecter la posologie (1 goutte maximum par jour et par œil du collyre à 0,5 % ou 5mg/ml). Si vous avez instillé trop de liquide, rincez l’œil abondamment avec du sérum physiologique ou de l’eau. En cas de doute ou d’apparition d’effets secondaires, contactez votre médecin.