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Contre-indication du PRADAXA® (dabigatran etexilate) chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant

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Suite aux résultats d’une étude de phase II conduite chez 252 patients ayant bénéficié d’une chirurgie pour prothèse valvulaire, au cours de laquelle la survenue d’événements thromboemboliques et hémorragiques était plus importante chez les patients traités par PRADAXA® que chez ceux traités par warfarine (COUMADINE®).

Le PRADAXA® (dabigatran etexilate), est contre-indiqué chez les patients porteurs de prothèse valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant.

Pour rappel :
Indications du PRADAXA® :
• Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
• Prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non vasculaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque :
- Antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire ou d'embolie systémique.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %.

- Insuffisance cardiaque symptomatique, classe >= 2 New York Heart Association (NYHA).
- Age >= 75 ans.
- Age >= 65 ans associé à l'une des affections suivantes : diabète, coronaropathie ou hypertension artérielle.

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