Désogestrel, étonogestrel et risque de méningiome : actualisation des RCP et des notices
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Une vaste étude EPI-PHARE avait mis en évidence, fin 2024, une faible augmentation du risque de développer un méningiome intracrânien chez les femmes utilisant un contraceptif à base de désogestrel (pilules) ou d’étonogestrel (implants ou anaux vaginaux). Cet effet indésirable est rare (1 cas supplémentaire de méningiome sur 67 300 femmes traitées) et le risque demeure bien inférieur à celui identifié pour les progestatifs à risque (chlormadinone, cyprotérone, nomégestrol et médroxyprogestérone).
Ces résultats ont conduit l’Agence européenne du médicament (EMA) à demander l’actualisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice des spécialités contenant du désogestrel ou de l’étonogestrel afin d’y inclure le risque de méningiome (fréquence indéterminée).
Conduite à tenir par les professionnels de santé pour minimiser ce risque :
• Respect de la contre-indication du désogestrel ou de l'étonogestrel chez les femmes présentant un méningiome ou des antécédents de méningiome.
• Arrêt immédiat de la contraception à base de désogestrel ou d’étonogestrel en cas de découverte d’un méningiome.
• Prise en compte des progestatifs reçus antérieurement à la prescription de désogestrel ou d’étonogestrel (risque accru de méningiome en cas de traitement antérieur avec un progestatif à risque)
• Surveillance active de signes évocateurs d’un méningiome et information des patientes sur ce risque
Information patientes :
Le méningiome est une tumeur bénigne se développant dans le cerveau. Le risque de développer un méningiome est très légèrement accru chez les femmes recevant une contraception à base de désogestrel ou d’étonogestrel. Aussi, ces contraceptifs sont formellement contre-indiqués si vous souffrez ou avez déjà souffert d’un méningiome.
Vous recevez une contraception à base de désogestrel (pilules) ou d’étonogestrel (implants ou anaux vaginaux), consultez votre médecin si vous ressentez des symptômes évoquant la présence d’un méningiome, tels que :
• troubles de la vision,
• perte auditive, acouphènes,
• perte d'odorat,
• céphalées qui s'aggravent avec le temps,
• pertes de mémoire,
• convulsions,
• faiblesse dans les bras ou les jambes.