Dispositif intra-utérin MIRENA® (levonorgestrel)
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MIRENA est un dispositif intra-utérin (DIU) indiqué en contraception ou pour traiter des règles trop abondantes.
Il est inséré dans l’utérus et agit en libérant du lévonorgestrel pendant une durée de 5 ans.
Ces derniers jours, l’ANSM a constaté une augmentation des déclarations d’effets indésirables susceptibles d’être liés à MIRENA. La plupart des effets déclarés sont répertoriés dans la notice destinée aux patientes ou le Résumé des Caractéristiques du Produits destiné aux professionnels de santé. De nouveaux effets indésirables (anxiété, vertiges, fatigue, irritabilité…) non mentionnées dans ces documents ont été rapportés, ils sont en cours d’évaluation par l’Agence Européenne du Médicament. L’ANSM mène également des investigations au niveau national sur des déclarations d’effets indésirables en lien avec le DIU MIRENA.
A ce jour et selon les données disponibles, le rapport bénéfice/risque de MIRENA est positif dans ses indications actuelles.
En pratique, il est nécessaire de :
- Respecter les recommandations d’utilisation du médicament
- Informer les patientes des bénéfices et effets indésirables potentiels de MIRENA lors du choix de la contraception et lors de la pose du DIU.
- Réaliser un examen de contrôle 4 à 6 semaines après la pose du DIU puis tous les ans pendant 5 ans.
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12.05.2017 ANSM - Information sur le dispositif intra-utérin Mirena - Point d'information