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Divalcote (divalproate de sodium) : risque d’erreur médicamenteuse en cas de substitution

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Les spécialités Divalcote 250 mg, comprimé gastro-résistant et Divalcote 500 mg, comprimé gastro-résistant, à base de divalproate de sodium, sont des génériques de Dépakote. Elles sont indiquées dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire.

Il existe un risque d’erreur médicamenteuse si ces spécialités venaient à être substituées par la Dépakine, médicament contenant du valproate de sodium et indiqué dans le traitement de l’épilepsie.

En effet, les contre-indications des 2 substances relatives à la grossesse sont différentes :

  • Les spécialités contenant du divalproate de sodium sont strictement contre-indiquées :
    - chez les femmes enceintes,
    - chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies.
  • Les spécialités contenant du valproate de sodium sont contre-indiquées :
    - chez les femmes enceintes, sauf en cas d’absence d’alternative thérapeutique appropriée,
    - chez les femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont remplies.

Il convient donc d’être particulièrement attentif lors de la prescription afin d’éviter les erreurs de lecture.

A ce jour, la spécialité Divalcote ne peut substituer que la Dépakote.

Lors de la dispensation, la mention « Ce médicament est générique de … », présente sur les boîtes de Divalcote, doit être complétée par le nom du médicament de référence (Dépakote).

De plus, le risque de confusion entre les médicaments ayant une dénomination commune internationale (DCI) proche doit être pris en compte lors du stockage des différentes spécialités.

En savoir plus :

Information de sécurité ANSM

Lettre aux professionnels de santé

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