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Docetaxel (TAXOTERE et génériques) : à titre de précaution, éviter temporairement l’utilisation du docetaxel dans les cancers du sein localisés, opérables.

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Des effets indésirables graves d’issue fatale à type d’entérocolite sur terrain neutropénique sont survenus chez des patientes traitées par docetaxel en monothérapie ou en association, en situation adjuvante ou néo-adjuvante1 pour cancer du sein. Des investigations sont actuellement en cours.

Compte tenu de l’existence d’une alternative thérapeutique en situation adjuvante dans cette indication (le paclitaxel2), l'Institut National du Cancer (INCa) en lien avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) recommande à titre de précaution, d’éviter temporairement l’utilisation du docetaxel dans les cancers du sein localisés, opérables.

Cette recommandation ne concerne pas, à ce stade, l’utilisation du docetaxel dans ses autres indications thérapeutiques. La plus grande vigilance reste néanmoins nécessaire et chaque indication doit être individuellement évaluée avec information des patients sur les différentes options thérapeutiques.

1 En situation néoadjuvante, le docetaxel n’a pas d’Autorisation de Mise sur le Marché ou de Recommandation Temporaire d’Utilisation.

2 En traitement adjuvant, le paclitaxel est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (traitement AC). Le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC.


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