Ferrostrane® et risque de surdosage : nouvelle présentation pour les nourrissons
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Ferrostrane® sirop est indiqué pour le traitement et la prévention de la carence martiale (ou carence en fer). Depuis le 2 février 2026, une nouvelle présentation disposant d’une pipette adaptée aux nourrissons est disponible.
Le produit est donc désormais distribué sous 2 spécialités :
- FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue de 10 mL pour administration orale, graduée tous les 0,5 mL
- FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue de 5 mL pour administration orale, graduée tous les 0,1 mL
Cette nouvelle présentation avec sa pipette plus finement graduée a pour but d’éviter les surdosages chez les nourrissons de faible poids, risque qui pouvait être favorisé par la mention « enfants ».
En raison de ce risque, les RCP de FERROSTRANE ont été complétés par l’ajout d’une rubrique Surdosage :
« En cas d'ingestion massive, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement, lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/mL. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique. »
De plus, afin d’éviter d’éventuels surdosages dus à la confusion entre les 2 spécialités de Ferrostrane®, les professionnels de santé, et notamment les pharmaciens, sont invités à s’assurer de la prescription et délivrance du produit adéquat pour le jeune patient.
Information parents
Votre bébé reçoit du Ferrostrane® pour traiter ou prévenir une carence en fer. Il existe désormais une présentation adaptée aux nourrissons (1 à 23 mois) : FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL.
Un surdosage peut avoir des conséquences graves pour votre bébé. Avant de lui administrer son traitement, assurez-vous d’avoir bien reçu la spécialité « nourrissons » et respectez la posologie à l’aide de la pipette-doseuse.