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Fluoroquinolones et quinolones : point d'information sur les risques d'effets indésirables

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1- Fluoroquinolones par voie systémique ou inhalée : risque de survenue d’anévrisme et de dissection aortique

De récentes études épidémiologiques1-3 ont montré que chez les patients prenant des fluoroquinolones :

- le risque de survenue d’un anévrisme et d’une dissection aortique est environ 2 fois plus élevé par rapport à des patients non traités par antibiotiques ou par d’autres antibiotiques (amoxicilline). Pour rappel, l’anévrisme et la dissection aortique sont des évènements rares ayant une incidence de 3 à 30 cas /100 000 personnes/an

- que ce risque était encore plus élevé chez les personnes âgées

Une étude non clinique4, réalisée dans un modèle de souris, a montré que la ciprofloxacine augmente la susceptibilité à la dissection et à la rupture aortique et qu’il s’agit probablement d’un effet de classe.

Aussi, il est recommandé chez les patients présentant un risque d’anévrisme ou de dissection aortique5, d’envisager d’abord les alternatives thérapeutiques.

2- Recommandations générales sur la prescription des fluoroquinolones en raison des risques potentiellement irréversibles d’atteintes musculaires, articulaires ou neurologiques

Pour rappel, en octobre, en raison de la validation par le comité d’évaluation des risques en pharmacovigilance (comité de l’Agence Européenne du Médicament) de risques d’effets indésirables durables, handicapants et potentiellement irréversibles touchant principalement les muscles, les articulations et le système nerveux, le comité a adopté les recommandations suivantes pour les fluoroquinolones et quinolones:

a. Ne pas utiliser les quinolones et les fluoroquinolones :

  • pour traiter des infections qui pourraient s'améliorer sans traitement ou qui ne sont pas graves (telles que les infections de la gorge) ;
  • en prophylaxie dans la diarrhée du voyageur ou les infections récurrentes des voies urinaires inférieures ;
  • pour traiter des patients ayant déjà présenté des effets indésirables graves avec un antibiotique fluoroquinolone ou quinolone ;
  • pour traiter les infections légères ou moyennement graves, à moins que d'autres médicaments antibactériens couramment recommandés pour ces infections ne puissent pas être utilisés.

b. Utiliser avec prudence les quinolones et les fluoroquinolones :

  • chez les personnes âgées, les patients souffrant de troubles rénaux, les patients ayant subi une transplantation d'organe ou ceux traités par un corticostéroïde systémique, en particulier. Ces patients présentent un risque plus élevé de lésion des tendons causée par les antibiotiques fluoroquinolones et quinolones.

1 : Daneman N, Lu H, Redelmeier DA. Fluoroquinolones and collagen associated severe adverse events: a longitudinal cohort study.BMJ Open. 2015 Nov 18; 5(11):e010077.
2 : Lee CC, Lee MT, Chen YS, Lee SH, Chen YS, Chen SC, Chang SC. Risk of Aortic Dissection and Aortic Aneurysm in Patients Taking Oral Fluoroquinolone. JAMA Intern Med. 2015 Nov;175 (11):1839-47.
3 : Pasternak B, Inghammar M and Svanström H. Fluoroquinolone use and risk of aortic aneurysm and dissection: nationwide cohort study. BMJ 2018; 360: k678.
4 : LeMaire SA, Zhang L, Luo W, Ren P, Azares AR, Wang Y, Zhang C, Coselli JS, Shen YH. Effect of Ciprofloxacin on Susceptibility to Aortic Dissection and Rupture in Mice. JAMA Surg. 2018 Jul 25:e181804.
5 : Les facteurs de risque d’anévrisme ou de dissection aortiques comprennent les antécédents familiaux d’anévrisme, la préexistence d’un anévrisme ou d’une dissection aortique, le syndrome de Marfan, le syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, l’artérite de Takayasu, l’artérite à cellules géantes (ou maladie de Horton), la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle et l’athérosclérose

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Point d'information ANSM (16/10/2018)

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