Isotrétinoïne orale : nouveaux documents de minimisation des risques disponibles
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De nouveaux documents de minimisation des risques associés à la prescription et à la dispensation des spécialités à base d’isotrétinoïne* sont mis à disposition.
Ces documents, optimisés et harmonisés, visent à renforcer le bon usage de l’isotrétinoïne orale dans le cadre du Programme de Prévention des Grossesses (PPG) et de la surveillance spécifique des médicaments à base d’isotrétinoïne.
En pratique :
| Vous êtes prescripteur ? ** |
Téléchargez le guide pour la prescription Ce guide renferme notamment : |
| Vous êtes pharmacien ? | Téléchargez le guide pour la délivrance |
| Et pour vos patients ? | 2 brochures d’information adaptées :
Une pour les hommes Et une pour les femmes Toutes les femmes en âge de procréer doivent recevoir du dermatologue qui initie le traitement un carnet-patiente de suivi à présenter à chaque consultation et à chaque dispensation. La prescription sera limitée à 4 semaines de traitement et sera possible uniquement si les patientes utilisent une méthode de contraception efficace et présentent un test de grossesse sérologique négatif réalisé dans les 3 jours précédant la prescription dont le résultat sera reporté sur le carnet-patiente de suivi. |
* Les spécialités concernées sont les suivantes :
ACNETRAIT® Gé 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule molle et ACNETRAIT ® 40 mg capsule molle,
CONTRACNE® Gé 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule molle et CONTRACNE® 40 mg capsule molle,
CURACNE® Gé 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule molle et CURACNE® 40 mg capsule molle,
PROCUTA® Gé 5 mg, 10 mg, 20 mg capsule molle et PROCUTA® 40 mg capsule molle.
** Pour rappel, une restriction des conditions de prescription initiale aux dermatologues a été mise en vigueur à partir d’avril 2015.
Pour en savoir plus, consultez le point d'information de l'ANSM.