Lénograstim (Granocyte) et risque d’accident thromboembolique
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Des cas de thromboembolie veineuse (notamment thrombose veineuse profonde et embolisme pulmonaire) et de thromboembolie artérielle (notamment infarctus du myocarde et accident cérébrovasculaire) sous lénograstim ont été rapportés.
Aussi, le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Phamarcovigilance (PRAC) a recommandé en juin dernier de faire figurer ce risque dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) et dans la notice.
De plus, chez les patients et les donneurs ayant des facteurs de risque connus de thrombose, il recommande, une surveillance étroite.
Pour rappel : Le lénograstim (Granocyte) est un facteur de stimulation des progéniteurs des polynucléaires neutrophiles. Il est indiqué dans la réduction de durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive ou une chimiothérapie. Il est également indiqué pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques chez les patients et les donneurs sains.
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