Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) recommande la suspension du ranélate de strontium (PROTELOS®)

Malgré les risques thromboemboliques veineux et de réactions cutanées allergiques graves (DRESS) mis en évidence lors d’une réévaluation du ranélate de strontium en 2011, son rapport bénéfice/risque restait favorable sous réserve de nouvelles contre-indications.
En 2013, une nouvelle réévaluation du ranélate de strontium a mis en évidence un risque accru d’infarctus du myocarde conduisant le PRAC à une recommandation de suspension de cette molécule.
Dans l’attente d’une décision finale, l’ANSM conseille aux :

• professionnels de santé de prendre en compte dès maintenant les résultats de l’évaluation européenne dans leur pratique quotidienne et ne plus initier de traitement par ranélate de strontium,
• patients qui prennent actuellement ce traitement, de consulter sans urgence leur médecin traitant.