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Montélukast (Singulair et génériques) : rappel du risque d’effets indésirables neuropsychiatriques

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Le montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie.

Les effets indésirables neuropsychiatriques de ce médicament sont bien connus et mentionnés dans le RCP et la notice des produits à base de montélukast.

Cependant des cas ont été rapportés pour lesquels le lien entre la prise de montélukast et l’apparition d’effets neuropsychiatriques a été tardif. De ce fait la réévaluation du traitement et donc la bonne prise en charge du patient a été retardée.

Les troubles neuropsychiatriques identifiés pour le montélukast sont :

  • Peu fréquemment : rêves anormaux, cauchemars, insomnie, somnambulisme, anxiété, agitation (incluant agressivité ou comportement hostile), dépression, hyperactivité psychomotrice (incluant irritabilité, fébrilité, tremblements).
  • Rarement : troubles de l’attention, troubles de la mémoire, tic.
  • Très rarement : hallucinations, désorientation, idées suicidaires avec tentatives de suicide, symptômes obsessionnels compulsifs, dysphémie.

Ces effets disparaissent généralement près l’arrêt du traitement.

Afin de limiter le retard de diagnostic, il est recommandé aux patients et aux professionnels de santé d’être attentifs à toute survenue de troubles neuropsychiatriques à la suite de prise de montélukast.

Information pour les patients

  • Le montélukast est un médicament utilisé dans le traitement de l’asthme. Il peut occasionner chez certains patients des effets neuropsychiatriques tels que : rêves anormaux, troubles de l’attention, désorientation… Ces effets indésirables régressent généralement après l’arrêt du traitement.
  • Soyez vigilants et contactez rapidement votre médecin ou celui de votre enfant si vous observez une modification du comportement ou de l’humeur au cours d’un traitement par montélukast.

 

Information pour les professionnels de santé

  • Les patients, parents ou aidants doivent être informés du risque d’effets indésirables neuropsychiatriques en cas de traitement par montélukast ainsi que du suivi médical à instaurer si de tels effets survenaient.
  • Si des effets neuropsychiatriques surviennent, vous devez évaluer avec attention la nécessité du maintien du traitement et instaurer un suivi adapté.

 

Afin d’attirer l’attention sur ces risques, la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi » du RCP ainsi que la notice des spécialités contenant du montélukast ont été renforcées et seront progressivement mises à jour.

 

En savoir plus :

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  • Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des pharmacies
    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des effets indésirables médicamenteux
    • ​Ensemble des activités permettant la recherche de nouveaux médicaments
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      La pharmacovigilance est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires résultant de l'utilisation des médicaments.

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  • Le traitement hormonal de la ménopause

    • Doit être réévalué tous les ans
    • Expose à un risque de thromboses veineuses et/ou artérielles
    • Doit être instauré avant l'arrêt complet des règles
    • Expose à un risque de cancer du sein et/ou de l'utérus
    • Vrai ! Faux !

      Le traitement hormonal de la ménopause ne doit pas être instauré avant l’arrêt complet des règles