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Mycophénolate mofétil et recommandations de contraception

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Le mycophénolate mofétil (CellCept® et ses génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) sont indiqués pour prévenir les rejets de greffe.

Ces médicaments sont génotoxiques et des tératogènes majeurs avec un risque de 45 à 49 % de fausses couches et un risque de 23 à 27 % de malformations congénitales. Aussi, depuis 2015 des recommandations en matière de contraception sont diffusées. Elles viennent d’être réactualisées pour la femme en âge de procréer comme pour le partenaire traité par mycophénolate :

-         Chez la femme en âge de procréer : le traitement est contre-indiqué en l’absence d’au moins une méthode de contraception efficace. Cette contraception efficace doit être débutée avant le traitement et maintenue pendant toute la durée du traitement puis 6 semaines après l’arrêt du traitement.

-         Chez le partenaire de sexe masculin traité par mycophénolate : une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant la durée du traitement et poursuivi au moins 90 jours après l’arrêt du traitement. Cette méthode contraceptive efficace peut ne concerner que l’un des partenaires : le patient traité par mycophénolate ou sa/ses partenaires féminines. Une double contraception n’est plus nécessaire.

Enfin, la durée de validité de la prescription initiale hospitalière est désormais de 1 an.

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Point d'information de l'ANSM - 19/06/2018

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  • Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des pharmacies
    • ​Ensemble des activités permettant la surveillance des effets indésirables médicamenteux
    • ​Ensemble des activités permettant la recherche de nouveaux médicaments
    • Vrai ! Faux !

      La pharmacovigilance est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires résultant de l'utilisation des médicaments.

  • Vous avez pris un médicament et vous présentez une manifestation anormale comme par exemple une réaction cutanée. Pensez-vous qu’il peut s’agir d’un effet indésirable ?

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    • Vrai ! Faux !
  • Le traitement hormonal de la ménopause

    • Doit être réévalué tous les ans
    • Expose à un risque de thromboses veineuses et/ou artérielles
    • Doit être instauré avant l'arrêt complet des règles
    • Expose à un risque de cancer du sein et/ou de l'utérus
    • Vrai ! Faux !

      Le traitement hormonal de la ménopause ne doit pas être instauré avant l’arrêt complet des règles