Nouveaux anticoagulants oraux : mise en garde sur les facteurs de risques hémorragiques

L’analyse des signalements de pharmacovigilance concernant la survenue d’une hémorragie majeure, parfois d’issue fatale, chez des patients traités par les nouveaux anticoagulants oraux indique qu’il convient de rappeler aux prescripteurs qu’ils doivent tenir compte du risque hémorragique pour chaque patient.

Ces nouveaux anticoagulants oraux ne doivent pas être prescrits :

• lors de lésion ou de maladie considérée comme à risque significatif de saignement majeur :
  • ulcère gastroduodénal en cours ou récent
  • présence de tumeurs malignes à haut risque de saignement
  • lésion cérébrale ou rachidienne récente
  • anévrismes vasculaires ou anomalies vasculaires majeures intracérébrales, intrarachidiennes
  • chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmique récente
  • hémorragie intracrânienne récente
  • varices œsophagiennes connues ou suspectées
  • malformations artérioveineuses

• lors d’un saignement évolutif cliniquement significatif

• en association avec tout autre anticoagulant (HNF, HBPM, dérivés de l’héparine, AVK), sauf
  • en cas de relais par un nouvel anticoagulant oral ou inversement
  • en cas d’administration d’HNF aux doses nécessaires au maintien de la perméabilité d’un cathéter central veineux ou artériel.

Par ailleurs, il convient de surveiller particulièrement la fonction rénale afin d’envisager si nécessaire, une adaptation de la posologie voire un arrêt du traitement.

Apixaban : Eliquis®
Dabigatran étexilate : Pradaxa®
Rivaroxaban : Xarelto®

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