Point de pharmacovigilance sur les aGLP-1
Publié le
Le rapport d’enquête (2023-2025) de pharmacovigilance sur les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide (aGLP-1) vient d’être rendu public. Pour rappel, les aGLP-1 sont prescrits dans le traitement du diabète de type 2 et de l’obésité. Ils ne doivent pas être utilisés pour l’amaigrissement à visée esthétique ni achetés en dehors du cadre légal (à savoir en officine de pharmacie sur présentation d’une ordonnance).
Pour la période donnée, l’étude a recensé 376 cas graves sur 870 000 patients traités. Ces cas sont essentiellement des effets indésirables connus et le rapport confirme la balance bénéfice-risque favorable de ces produits (hors mésusage), tout en invitant à poursuivre la surveillance renforcée des aGLP-1. Elle concernera notamment les événements suivants :
- Les cancers thyroïdiens
- Les interactions médicamenteuses (avec certains produits comme les contraceptifs oraux, les anticoagulants, les hormones thyroïdienne et tous les médicaments à marge thérapeutique étroite en général)
- Les carences nutritionnelles en lien avec l’amaigrissement rapide (carences sévères en fer, vitamine B1 notamment)
- L’utilisation au cours de la grossesse ou de l’allaitement et les troubles de la fertilité
A noter qu’à ce stade, aucun risque tératogène n’est avéré. Cependant, par mesure de précaution, les aGLP-1 ne sont pas recommandés chez la femme enceinte.
De plus, des RCP de ces médicaments seront modifiés pour mieux mettre en garde sur certains risques comme les réactions d’hypersensibilité ou les NOIAN (Neuropathies Optiques Ischémiques Antérieures Non artéritiques).
D’autre part, 25 cas graves sont dus à des mésusages (amaigrissement à visée esthétique avec approvisionnement sur internet, à l’étranger ou par une connaissance). Pour rappel, le rapport bénéfice/risque des aGLP-1 est défavorable dans cette utilisation hors AMM. Ces mésusages des aGLP-1 font toujours l’objet d’une surveillance renforcée et de mesures de police sanitaire.