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Prégabaline : confirmation du risque de malformation chez les enfants exposés in utero

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La prégabaline est indiquée chez l’adulte dans le traitement des douleurs neuropathiques, le traitement de l’épilepsie et le traitement du trouble anxieux généralisé.

Jusqu’à récemment des interrogations portaient sur le risque malformatif lié à son utilisation chez les femmes enceintes (voir Antiépileptiques et grossesse).

Une étude observationnelle menée sur plus de 2 700 femmes exposées à la prégabaline au cours du premier trimestre de grossesse a confirmé ce risque en mettant en évidence une augmentation des malformations congénitales majeures. Le risque est multiplié par 1,5 par rapport à une population non exposée et à une population exposée à la lamotrigine ou la duloxétine.

Les malformations observées concernent plus particulièrement le système nerveux, l’œil, le visage, le système urinaire et les organes génitaux.

Aussi , il est rappelé qu’au cours de la grossesse, la prégabaline ne doit pas être administrée, sauf en cas de nécessité absolue.


Informations pour les patientes traitées par prégabaline

  • Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être consultez au plus tôt votre médecin :
    • dans le traitement d’une épilepsie, il évaluera la nécessité de poursuivre l’utilisation de prégabaline,
    • pour un trouble anxieux généralisé ou des douleurs neuropathiques, il arrêtera la prégabaline et adaptera votre traitement.
  • Si vous avez un projet de grossesse, informez-en votre médecin, il pourra adapter votre traitement en conséquence. Si vous avez le projet d’allaiter, informez-le également.
  • Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, utilisez une méthode de contraception efficace.

 

Informations pour les professionnels de santé

  • La prégabaline ne doit pas être prescrite chez une femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue.
  • En cas de prescription de prégabaline chez une femme en âge de procréer, tenez compte du risque de malformations. Assurez-vous de l’utilisation d’une méthode de contraception efficace.
  • Les patientes traitées par prégabaline doivent être informées du risque malformatif et de l’importance de consulter en cas de grossesse ou de projet de grossesse, afin d’adapter le traitement le cas échéant.

 

En savoir plus :

Le risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à la prégabaline est confirmé - Alerte ANSM

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