PROTELOS® (ranélate de strontium) : nouvelles restrictions d’utilisation en raison d’une augmentation du risque d’infarctus du myocarde
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En raison d’une augmentation du risque d’infarctus du myocarde chez les patients traités par ranélate de strontium, ce traitement est désormais restreint aux seuls patients présentant une ostéoporose sévère à risque élevé de fracture et ne présentant pas de facteurs de risque cardiovasculaire (pathologie cardiaque ischémique, artériopathie périphérique, hypertension artérielle non contrôlée, pathologie vasculaire cérébrale), facteurs de risque qui constituent une contre-indication.
Pour rappel, en avril 2012, en raison de risques d’accidents thromboemboliques veineux, ce traitement avait déjà été contre-indiqué chez les patientes
- présentant ou ayant présenté un événement veineux thromboembolique (EVT), incluant la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire,
- nécessitant une immobilisation temporaire ou permanente due par exemple à une convalescence postchirurgicale ou à un alitement prolongé.
Pour rappel :
Le ranélate de strontium est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose de la femme ménopausée ou chez l’homme pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche.
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