Recommandation temporaire d’utilisation d’UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C.®
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Afin de sécuriser l’utilisation en ambulatoire de la spécialité Uvestérol VITAMINE A.D.E.C.®, l’ANSM a publié une recommandation temporaire d’utilisation (RTU). Cette RTU est effective depuis le 3 février 2017, elle fait suite à la décision de l’ANSM prise en janvier 2017 (cf. alerte du 17/01/2017).
La spécialité Uvestérol VITAMINE A.D.E.C.® est depuis soumise à prescription hospitalière et est inscrite sur la liste de rétrocession qui permet aux pharmacies hospitalières de la délivrer au public.
Elle donc disponible en ambulatoire pour certains enfants présentant un syndrome de malabsorption (cholestase, insuffisance intestinale, insuffisance pancréatique incluant la mucoviscidose), à partir de l’âge d’un mois.
Chez le prématuré, Uvestérol VITAMINE A.D.E.C.® n’est recommandé que pendant l’hospitalisation et ne l’est pas à la sortie.
Modalités d’administration
Afin de limiter le risque de fausse route ou de malaise, l'administration d’Uvestérol VITAMINE A.D.E.C® doit s'effectuer en respectant scrupuleusement le mode d'administration du produit tel que détaillé au sein de cette RTU. Chez l’enfant de moins de 6 mois, la pipette doseuse ne doit pas être utilisée pour une administration directe dans la bouche. La pipette ne doit être utilisée que pour prélever le volume d’une dose et cette dose doit être diluée avec 2 ml d’eau ou de lait dans une tétine adaptée à l’enfant.
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