Risque accru de rejets aigus de greffe avec NUJOLIX® (belatacept) lié à la baisse rapide des doses de corticoïdes
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Depuis sa mise sur le marché, il est observé une augmentation de rejet aigu de greffe rénale avec NUJOLIX® lorsque les doses de corticoïdes sont diminuées trop rapidement, chez les patients à haut risque immunologique de rejet aigu.
La décroissance des doses doit donc être réalisée avec précaution, particulièrement chez les patients présentant 4 à 6 incompatibilités HLA.
Les doses de corticoïdes utilisées dans les essais cliniques ayant soutenu l’AMM de NUJOLIX® sont décrites ci-dessous :
La dose de corticoïdes utilisée dans tous les groupes de traitement était diminuée durant les 6 premiers mois suivant la transplantation. Selon l’étude, les posologies médianes de corticoïdes administrées avec le schéma posologique recommandé de bélatacept étaient de :
| Date | Posologies médianes |
| 1er mois | 20 ou 21 mg |
| 3e mois | 12 ou 13 mg |
| 6e mois | 10 mg |
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