RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable : nouvelle seringue et changement de la graduation de mg en ml
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RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir), est indiqué dans le traitement ou la prévention des infections à cytomégalovirus (CMV).
Depuis le 27 mai 2021, les seringues pour administration orale de RoValcyte® 50 mg/ml graduées en milligrammes (mg) sont remplacées par des seringues graduées en millilitres (ml). Ces nouvelles seringues sont graduées jusqu’à 10 ml avec des incréments de 0,5 ml.
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Ancienne seringue graduée en mg |
Nouvelle seringue graduée en ml |
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Pour limiter le risque de confusion, un rappel de lots de l’ancien dispositif a été organisé. Les patients devront jeter toutes les anciennes seringues (avec piston vert) après avoir terminé le flacon en cours d’utilisation.
Pour les prescripteurs
Indiquez la posologie à administrer en milligrammes (mg) et en millilitres (ml).
Pour rappel : 1 ml de solution contient 50 mg de valganciclovir.
Pour les pharmaciens
- Ne délivrez que les nouvelles présentations identifiables par la mention « Attention : la seringue pour administration orale est graduée en millilitres (ml) » sur le conditionnement extérieur.
- Vérifiez l’unité utilisée sur la prescription et, si nécessaire, indiquez la correspondance en millilitres sur le conditionnement extérieur et l’ordonnance. Pour rappel : 1 ml de solution contient 50 mg de valganciclovir.
- N’hésitez pas à confirmer la prescription en ml avec le médecin prescripteur.
- Il est recommandé de reconstituer RoValcyte® poudre pour solution buvable avant de le délivrer au patient.
- Assurez-vous que les modalités d’utilisation de la nouvelle seringue sont bien comprises par le patient ou ses proches et dans les services de votre établissement.
Tableau d’équivalence entre la dose de valganciclovir en mg
et le volume en ml de solution de Rovalcyte
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Volume de solution orale de RoValcyte à administrer avec la nouvelle seringue |
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25 mg |
0,5 ml |
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50 mg |
1 ml |
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75 mg |
1,5 ml |
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100 mg |
2 ml |
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200 mg |
4 ml |
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300 mg |
6 ml |
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400 mg |
8 ml |
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500 mg |
10 ml |
Pour mémoire, pour les populations pédiatriques, toutes les posologies calculées doivent être arrondies à l’incrément de 25 mg le plus proche pour la dose réelle administrable.
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