Sclérosants veineux : encore des effets indésirables graves rapportés
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Le lauromacrogol (Aetoxisclerol®) et le tétradécyl sulfate de sodium (Fibrovein®) sont indiqués pour le traitement des varices et varicosités. Administrés par voie intraveineuse, ces médicaments sont susceptibles d’induire des effets indésirables graves (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, troubles cardiovasculaires, AVC, réaction anaphylactique ..). En conséquence, ils font l’objet d’une surveillance rapprochée et plusieurs mesures de réduction des risques ont été mises en place. En 2025, le guide prescripteur d’Aetoxisclérol (sclérosant le plus utilisé) a été mis à jour et un guide patient, à remettre à la personne avant toute injection, a été édité.
Il convient notamment de rappeler l’importance du respect des contre-indications et du bon usage des sclérosants veineux (préparation, respect en particulier des volumes maximaux et des concentrations), des cas de mésusages ayant été encore rapportés. De plus, les médecins pratiquant ces injections doivent disposer d’un défibrillateur et du matériel d’urgence nécessaire pour gérer une réaction anaphylactique.
Rappel des contre-indications aux sclérosants veineux
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients
• Antécédent d’épisode (ou maladie) thromboembolique
• Patient présentant un risque élevé de thrombose (thrombophilie familiale, cancer évolutif, patient immobilisé ou alité de façon prolongée)
• Patient présentant des facteurs de risque multiples de thrombose : contraception hormonale, traitement hormonal substitutif, obésité importante, tabac, hypertension artérielle, etc.)
• Veines superficielles de très gros calibre présentant des communications importantes avec le réseau veineux profond
• Foramen ovale perméable (FOP) symptomatique connu
• Artériopathie oblitérante
• Affection systémique non contrôlée (diabète de type I, thyréotoxicose, tuberculose, asthme, tumeur, infection systémique, troubles de dyscrasie sanguine, affection respiratoire aigüe, affection cutanée)
• Infection aiguë
• Antécédent de chirurgie de moins de trois mois
• Incompétence valvulaire significative au niveau du réseau veineux profond
• Varices induites par une tumeur pelvienne ou abdominale (sauf si la tumeur a été retirée)
• Erysipèles et lymphangite au niveau de la zone à traiter.
Information patients sur les sclérosants veineux
Vous allez recevoir un traitement en intraveineux pour traiter des varicosités et/ou des varices. Votre médecin vous fournira un guide-patient que vous devez lire attentivement.
Par ailleurs :
• Informez votre médecin sur vos antécédents personnels et familiaux (allergies, troubles cardiaques et de la coagulation du sang (formation de caillots), diabète, obésité, migraines, consommation de tabac…).
• Après l’injection, alertez votre médecin en cas de douleur, rougeur ou gonflement locaux, de douleur thoracique, de difficultés respiratoires, de malaise, de palpitations, de faiblesse d’un membre et de troubles de la vision ou de l’élocution.
• Si vous expérimentez un effet indésirable, vous êtes invités à le déclarer en ligne. A cet effet, un tutoriel d’aide, téléchargeable en bas de page, est mis à votre disposition sur le site de l’ANSM.