Siklos® 100 mg et Siklos 1 000 mg : attention aux confusions entre les dosages
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Siklos® (hydroxycarbamide) est un médicament indiqué dans la prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, y compris celle du syndrome thoracique aigu, chez l’adulte, l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique. La posologie recommandée est comprise entre 15 et 30 mg/kg par jour.
Siklos® est commercialisé sous 2 dosages : 100 mg et 1 000 mg.
Malgré des conditionnements différents (couleur « or » pour le 100 mg et « rouge » pour le 1 000 mg, tailles des boîtes…) et des comprimés distincts, des erreurs de délivrance entre les 2 dosages continuent d’être rapportées. Les conséquences sont potentiellement graves pour les patients :
- Un sous-dosage peut entraîner la réapparition des crises.
- Un surdosage expose à des toxicités graves, essentiellement muco-cutanées et médullaires (myélosuppression sévère).
Pour minimiser ce risque, des documents à destination des professionnels de santé et des patients sont disponibles sur le site de l’ANSM ainsi qu’en bas de page.
Rappel aux professionnels de santé concernant le risque de confusion entre Siklos® 100 mg et Siklos® 1 000 mg :
Lors de la prescription, le médecin doit indiquer clairement le dosage prescrit ainsi que le poids et l'âge du patient, lui fournir les explications nécessaires et lui remettre le guide d'information et la fiche d'aide à la compréhension de la prescription (à présenter au pharmacien lors de la délivrance).
Lors de la délivrance, le pharmacien doit vérifier attentivement le dosage prescrit et s’assurer que le patient est bien en possession de sa fiche d'aide à la compréhension de la prescription.
Information patient
Vous ou votre enfant recevez du Siklos® pour traiter une drépanocytose.
• Lisez attentivement le guide fourni par votre médecin
• Prenez connaissance de la fiche d'aide à la compréhension de la prescription
• Présentez cette fiche à votre pharmacien en même temps que l’ordonnance
• Assurez-vous d’avoir bien reçu le dosage prescrit (Siklos® 100 mg versus Siklos® 1 000 mg) et respectez la posologie indiquée sur votre ordonnance et votre fiche d’aide à la compréhension de la prescription