Surveillance neurologique lors de traitement par PYLERA® (sous-citrate de bismuth potassique, métronidazole, chlorhydrate de tétracycline)
Publié le
Suite à la mise sur le marché de PYLERA® (bismuth 140 mg/métronidazole 125 mg /tétracycline 125 mg), un programme national de surveillance renforcée (voir documents téléchargeables en bas de page) a été mis en place.
En effet, la présence de bismuth et les effets indésirables neurologiques qui y sont associés, notamment les encéphalopathies au bismuth, impliquent une surveillance particulière.
La survenue de signes neurologiques au cours du traitement impose un arrêt immédiat de PYLERA®.
La durée maximum du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Pour rappel :
PYLERA® est indiqué en combinaison avec l'oméprazole pour :
- pour l'éradication de Helicobacter pylori,
- la prévention des récidives d'ulcères gastro-duodénaux chez les patients ayant un ulcère actif ou un antécédent d'ulcère associé à Helicobacter pylori.
Shéma thérapeutique :
PYLERA® : 3 gélules 4 fois par jour (12 gélules/jour), soit 480 mg d'oxyde de bismuth/jour
Oméprazole 20 mg : 2 fois par jour (matin et soir)
En savoir plus...