Suspension d’AMM des médicaments à base de dihydroergotoxine (Hydergine®)
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Suite à une réévaluation européenne des médicaments contenant de la dihydroergotoxine, le rapport bénéfice/risque de ces spécialités est désormais défavorable ; les bénéfices de ces médicaments ne contrebalançant plus leurs risques (cas graves de fibrose* et d’ergotisme**).
Ces médicaments feront donc prochainement l’objet d’une suspension d’AMM et d’un rappel des lots.
- Ces médicaments ne doivent plus être prescrits et une autre prise en charge thérapeutique doit être envisagée.
- Les patients actuellement traités par ces médicaments doivent consulter leur médecin, sans urgence, pour changer de traitement.
* Transformation de certains tissus en un tissu composé de fibres
** Intoxication à un dérivé de l’ergot de seigle se traduisant par des convulsions et parfois une gangrène.
Pour rappel : les médicaments à base de dihydroergotoxine étaient indiqués dans
- Le traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Le traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire