Suspension de l’AMM d’Ifosfamide EG
Publié le
L’ifosfamide est indiqué dans le traitement de certains cancers, notamment des sarcomes des tissus mous et des lymphomes.
Le risque de survenue d’encéphalopathies sous ifosfamide est bien connu et figure dans les notices et RCP. Une récente étude de pharmacovigilance suggère que ce risque est plus important avec l’ifosfamide en solution (Ifosfamide EG®) qu’avec l’ifosfamide en poudre (Holoxan®).
Aussi, en attendant les résultats de la réévaluation de ces produits, la distribution de l’ifosfamide en solution (Ifosfamide EG®) puis son AMM ont été suspendues. L’alternative reste l’ifosfamide poudre.
Rappel sur les encéphalopathies sous ifosfamide :
Les effets neurologiques les plus souvent rencontrés sont somnolence, confusion, mutisme, désorientation, agitation, troubles du comportement, symptômes cérebelleux. Ces symptômes disparaissent généralement à la diminution des doses ou à l’arrêt du traitement. L’apparition d’une encéphalopathie sous ifosfamide doit conduire à l’arrêt du traitement.
En savoir plus :