Tétrazépam (MYOLASTAN® et génériques) : suspension d'AMM
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Les risques de réactions cutanées rares mais graves et parfois mortelle, survenant le plus souvent en début de traitement, ont amené les autorités de santé européennes à suspendre l’AMM des spécialités contenant du tétrazépam (MYOLASTAN® et de ses génériques) à compter du 8 juillet 2013.
Il est recommandé aux prescripteurs
- de ne plus instaurer de traitement par tétrazépam,
- de ne pas renouveler le traitement chez les personnes déjà traitées en les informant de cette suspension d’AMM et en envisageant si nécessaire une alternative thérapeutique appropriée,
- de prendre en considération le risque éventuel de syndrome de sevrage, en cas de traitement au long cours.
Les pharmaciens sont appelés à
- informer les patients traités de la suspension d’AMM des médicaments à base de tétrazépam,
- d’orienter les patients en cours de traitement vers leur médecin afin de l’arrêter et d’envisager une alternative thérapeutique appropriée.
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