Tétrazépam (MYOLASTAN® et génériques) : suspension d'AMM

Les risques de réactions cutanées rares mais graves et parfois mortelle, survenant le plus souvent en début de traitement, ont amené les autorités de santé européennes à suspendre l’AMM des spécialités contenant du tétrazépam (MYOLASTAN® et de ses génériques) à compter du 8 juillet 2013.

Il est recommandé aux prescripteurs

• de ne plus instaurer de traitement par tétrazépam,
• de ne pas renouveler le traitement chez les personnes déjà traitées en les informant de cette suspension d’AMM et en envisageant si nécessaire une alternative thérapeutique appropriée,
• de prendre en considération le risque éventuel de syndrome de sevrage, en cas de traitement au long cours.

Les pharmaciens sont appelés à

• informer les patients traités de la suspension d’AMM des médicaments à base de tétrazépam,
• d’orienter les patients en cours de traitement vers leur médecin afin de l’arrêter et d’envisager une alternative thérapeutique appropriée.

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