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Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination

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L’intitulé de la spécialité Tiapridal 5 mg/goutte, solution buvable, et le dispositif d’administration de ce médicament ont été modifiés. L’intitulé de la spécialité Tiapridal 5 mg/goutte est désormais Tiapridal 138 mg/ml (flacon 30 ml) et le dispositif compte-goutte est remplacé par une seringue doseuse graduée de 25 à 200 mg, par intervalle de 25 mg.

Il est important de préciser que le dosage n’a pas été modifié.

Afin de réduire le risque d’erreurs médicamenteuses, des précautions sont à prendre :

Il convient :

 

Pour les prescripteurs de :

  • Indiquer sur l’ordonnance la dénomination « Tiapridal 138 mg/l, solution buvable » si votre logiciel n’est pas encore à jour.
  • Indiquer la posologie exprimée en mg et la fréquence des prises.
    Pour rappel : 1 goutte contenait 5 mg de tiapride base.

Remarque : La seringue ne permet pas de délivrer des doses inférieures à 25 mg. Elle ne peut donc pas être utilisée dans les situations suivantes :
- enfants de moins de 17 kg,
- patients, avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min, souffrant de chorées sévères et de formes sévères de la maladie des tics de Gilles de la Tourette,
- sujet âgé, souffrant d’une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min, dans le traitement des états d'agitation et d'agressivité.

 

Pour les pharmaciens de :

  • Être vigilants sur l’expression de la posologie en mg.
  • Informer les patients de ces changements.

Remarque : Un rappel des anciens lots est mis en place. Les commandes sont désormais fournies avec la nouvelle présentation comportant la mention temporaire « Nouveau dispositif d’administration - Seringue graduée en mg ».

 

Pour les patients de :

  • Être attentif à la posologie indiquée en mg et non plus en gouttes.
  • Utiliser la seringue graduée en milligramme pour l’administration du Tiopridal 138 mg/ml qui a été délivré.

 

 

En savoir plus :

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