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Topiramate : attestation d’information obligatoire et élargissement de la prescription initiale

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Tout comme le valproate (et ses dérivés) et la carbamazépine, et à partir du 6 janvier 2025, une attestation d’information partagée cosignée annuellement par le médecin et la patiente est obligatoire pour la délivrance du topiramate. Cette attestation remplace le formulaire d’accord de soins qui reste valable jusqu’au terme de son année de validité.

Pour rappel, le topiramate est indiqué pour le traitement de l’épilepsie et de la migraine. Il est aussi connu pour les risques importants sur l’enfant à naître lors d’exposition pendant la grossesse (risque malformatif, déficience intellectuelle, troubles neurodéveloppementaux). De ce fait, il est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible d’avoir des enfants et n’utilisant pas une méthode de contraception hautement efficace.

En 2022, pour réduire ce risque, l’initiation de traitement par topiramate a été réservée aux  neurologues ou aux pédiatres. Cependant, cette restriction de prescription était préjudiciable aux femmes souffrant de migraine, les spécialistes de la prise en charge de cette maladie n’étant pas tous neurologues. Par conséquent, il a été décidé d’élargir la possibilité de la prescription initiale aux médecins compétents « douleur », c’est-à-dire titulaire d’un diplôme ou d’une formation spécifique. Le renouvellement peut être réalisé par tout médecin. Lors de la consultation, une brochure d’information doit être remise à la patiente.

Information patiente :

    • Vous recevez du topiramate (Epitomax® et génériques) pour des migraines ou une épilepsie. Ce médicament peut nuire à l’enfant à naître. Vous devez donc utiliser une contraception hautement efficace prescrite par votre médecin ou gynécologue pendant le traitement et au moins 4 semaines après son arrêt.
    • Attention, si vous prenez la pilule, le topiramate peut en diminuer l’efficacité. L’utilisation concomitante de préservatifs ou d’un diaphragme est préconisée.
    • Pour diminuer ce risque, plusieurs documents d’information vous seront remis par votre médecin.
    • Vous devrez aussi signer chaque année une attestation d’information partagée.

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