TROBALT® (rétigabine) : restrictions d'utilisation

En raison d’un risque de modifications pigmentaires à type décoloration des tissus oculaires incluant la rétine, et de décoloration bleu/gris de la peau, des lèvres et/ou des ongles, les indications de la rétigabine ont été restreintes.
La rétigabine est dorénavant indiquée en association, dans le traitement des crises d’épilepsie partielles résistantes avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de plus de 18 ans, lorsque les autres associations médicamenteuses se sont révélées inadéquates ou n’ont pas été tolérées.
De plus, chez les patients traités par rétigabine, il convient :

• D’effectuer avant l’initiation du traitement, puis au moins tous les 6 mois jusqu’à la fin du traitement, un examen ophtalmologique complet (test d’acuité visuelle, fond d’œil, examen à la lampe à fente).
• D’informer les patients de ces risques de dépigmentation lors de traitement au long cours.
• De réévaluer le rapport bénéfice/risque du traitement en cas de modifications de la pigmentation rétinienne ou de la vision, ainsi que de décoloration des ongles, des lèvres ou de la peau.

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