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UPTRAVI® (selexipag) : mesures de précaution

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Le selexipag (UPTRAVI) est disponible en France depuis mai 2016, ce médicament est indiqué dans certaines formes d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

Des cas de décès survenus au cours de la phase d’initiation du traitement par selexipag (UPTRAVI)  ont récemment été déclarés en France. L’imputabilité du selexipag (UPTRAVI) dans la survenue de ces décès est en cours d’investigation.

Par mesure de précaution, dans l’attente des résultats des investigations nationales et européennes, l’ANSM demande aux prescripteurs :

  • de ne pas initier denouveaux traitements par selexipag (UPTRAVI)
  • de réévaluer le bien fondé et la tolérance de la poursuite des traitements en cours par selexipag et d'apprécier la nécessité d’un éventuel suivi rapproché des patients traités
  • de respecter les contre-indications et mises en garde mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché (voir lien vers RCP ci-dessous)

Contre-indications actuelles d’UPTRAVI

  • Hypersensibilité connue à la substance active selexipag ou à l’un des excipients
  • Coronaropathie sévère ou angor instable
  • Infarctus du myocarde survenu au cours des 6 derniers mois
  • Insuffisance cardiaque décompensée non contrôlée médicalement
  • Arythmie sévère
  • Troubles vasculaires cérébraux (tels que : accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral) survenus au cours des trois derniers mois
  • Anomalies valvulaires congénitales ou acquises avec un retentissement cardiaque cliniquement significatif et non lié à l’hypertension pulmonaire

En savoir plus...

RCP UPTRAVI

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