Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants à naitre en cas traitement du père par Valproate et dérivés dans les 3 mois qui précédent la conception.
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Suite à une étude suggérant un surrisque de troubles neurodéveloppementaux (comme l’autisme) chez les enfants de pères traités par valproate ou un de ses dérivés dans les 3 mois précédant la conception, des analyses complémentaires ont été demandées aux laboratoires.
En attendant ces nouvelles données, les professionnels de santé sont invités lors de la prescription d’un médicament à base de valproate ou de ses dérivés à distribuer une fiche d’information à leurs patients ainsi qu’à échanger avec eux de ce risque éventuel et des mesures possibles à mettre en place :
- Pour les hommes sans désir d’enfant, proposer une contraception adaptée
- Pour les hommes avec désir d’enfant, envisager la possibilité d’alternatives thérapeutiques
- Pour les parents ayant déjà conçu un bébé (né ou à naître), proposer une prise en charge adaptée et, en cas d’interrogation sur d’éventuels troubles neurodéveloppementaux chez l’enfant, les orienter vers les plateformes de coordination et d’orientation (PCO)
- Pour les hommes réalisant des dons de sperme, les informer sur la nécessité de signaler leur traitement
Dans tous les cas, le professionnel de santé doit informer le patient de ne pas arrêter le traitement sans avis médical ; ceci afin d’éviter la réapparition des symptômes.
Information patient
Si vous êtes un homme et êtes traité par valproate ou un dérivé (Depakine®, Depakine chrono®, Micropakine®, Depakote®, Depamide®, Divalcote® et génériques) pour une épilepsie ou un trouble bipolaire :
• N’arrêtez pas votre traitement sans avis médical
• Consultez votre médecin si vous envisagez d’avoir un enfant
• Consultez votre médecin si vous avez déjà un enfant et vous posez des questions sur sa santé
• Demandez à votre pharmacien ou votre médecin le feuillet d’information destiné aux patients et lisez-le attentivement