Xgeva® (denosumab) et risque de second cancer primitif
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Des cas de second cancer primitif ont été rapportés plus fréquemment chez les patients traités par Xgeva®* (120 mg de denosumab une fois par mois) que chez ceux traités par acide zolédronique (4 mg une fois par mois), dans des études cliniques de phase III menées en double aveugle chez des patients présentant des tumeurs solides avancées avec atteinte osseuse.
L’incidence cumulée des cas de second cancer primitif à un an était de 1,1% chez les patients traités par denosumab contre 0,6% chez ceux traités par acide zolédronique. Aucun profil particulier de type de cancer ou de groupe de cancer relié au traitement n’a été mis en évidence.
*Xgeva® (denosumab) est indiqué dans :
- la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints de tumeurs solides présentant des métastases osseuses.
- le traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère.
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