Limiter le risque d'effets indésirables des collyres mydriatiques chez l'enfant

Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (avant la réalisation d’un fond d’œil) ou forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (pour mesurer la réfraction oculaire).

En cas de surdosage, le plus souvent associé à une mauvaise utilisation, ces traitements peuvent entrainer des effets indésirables graves liés au passage du médicament dans la circulation sanguine générale. Les enfants sont particulièrement vulnérables en cas de surdosage et des cas de décès, notamment chez les très jeunes enfants, ont été rapportés à l’ANSM.

COLLYRES MYDRIATIQUES AUTORISES EN FRANCE

Il existe deux types de collyres mydriatiques :

• Les collyres anticholinergiques et antimuscariniques : l’atropine, le cyclopentolate (Skiacol) et le tropicamide (Mydriaticum) ;
• Les collyres alpha-mimétiques de type 1 : la phényléphrine (Néosynéphrine).

POSSIBLES EFFETS INDESIRABLES

Dans de rares cas, des effets indésirables peuvent survenir, généralement dans un délai de 20 à 30 minutes après l’administration. Ils se produisent le plus souvent lorsque plusieurs collyres mydriatiques ont été administrés successivement et chez l’enfant très jeune.

Les symptômes ci-dessous doivent amener à une consultation médicale immédiate :

• Fièvre brutale et élevée (en cas de surdosage, consultez immédiatement le médecin de l’enfant) ;
• Changement dans le comportement de l’enfant : agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale et, plus rarement, hallucinations ;
• Confusion, perte de mémoire, troubles de l’attention ;
• Maux de tête, vertiges, troubles de l'équilibre, convulsions ;
• Rythme cardiaque rapide ou pression artérielle élevée ;
• Troubles digestifs (gonflement au niveau de l’abdomen, perte de mouvement des muscles de l’intestin, blocage partiel ou total de l’intestin.

LIMITATION DU RISQUE D’EFFET INDESIRABLE

1. Ne laissez pas les collyres à portée des enfants pour éviter tout risque d’ingestion accidentelle (un flacon peut être confondu avec un petit biberon, etc.).
2. Avant administration du collyre
   - Vérifiez les règles de conservation indiquées dans la notice : certains collyres doivent être conservés au réfrigérateur.
   - Pensez à noter la date d’ouverture sur le flacon ou l’emballage.
3. Lors de l’administration
   - Respectez scrupuleusement les modalités d'administration du collyre, la posologie adaptée à l’âge de l’enfant et les intervalles de temps entre chaque collyre indiqués dans l’ordonnance.
   - Appuyez sur l’angle interne de l’œil de l’enfant pendant 1 à 2 minutes
4. Après l’administration
   - Essuyez la joue de l’enfant. Ceci permet d’éviter toute ingestion ou absorption par contact avec la peau et de limiter ainsi le passage du produit dans la circulation sanguine.
   - Surveillez attentivement votre enfant pendant 30 minutes.

Au moindre doute, contactez le médecin qui a prescrit les collyres et/ou votre pharmacien.

EN CAS D’EFFET INDESIRABLE GRAVE OU DE SURDOSAGE

Si votre enfant présente des signes de surdosage après ingestion accidentelle ou administration répétée du collyre

1. Rincez l’œil ou les deux yeux à l’eau tiède ;
2. Consultez immédiatement le médecin de l’enfant ou votre pharmacien ;
   Vous pouvez également contacter le centre antipoison de votre département;
3. Si la situation de votre enfant le demande, vous serez orienté(e) vers un service d’urgence.

N’hésitez pas à déclarer à votre CRPV toute suspicion d’effet indésirable en lien avec l’administration de ces médicaments.

Rappel pour les professionnels de santé : l’usage pédiatrique des collyres mydriatiques comporte des restrictions en fonction de l’âge du patient, notamment, chez le nouveau-né et le prématuré :

• Il est préférable d’utiliser du tropicamide (Mydriaticum®).
• L’atropine 0,3 % ou 0,5 % peut être administrée mais elle doit l’être avec prudence en raison du risque d’effets indésirables (agitation, confusion, désorientation, somnolence brutale, vomissements, distension abdominale, iléus, occlusion).
• La Néosynéphrine 2,5 % peut également être administrée mais elle doit l’être avec prudence en raison du risque d’effets indésirables (malaise, pauses respiratoires, hypertension artérielle, bradycardies profondes, désaturation). Aussi une surveillance étroite par monitoring cardiorespiratoire et contrôle tensionnel est nécessaire durant au moins 30 mn après l’instillation.

A noter que

• la spécialité Skiacol 0,5 % est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 1 an ;
• l'atropine 1 % en collyre est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans ;
• les spécialités Néosynéphrine 10 % et Néosynéphrine 5 % sont contre-indiquées chez l’enfant de moins de 12 ans.

En savoir plus :

Bon usage des collyres et des pommades ou gels ophtalmiques - CRPV Ile-de-France

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? - ANSM